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诺和诺德(NVO.US)旗下两款减肥药Saxenda与Ozempic正在接受欧盟药品监管机构的调查,此前有多起与该药物有关的自杀风险报告提交给该监管机构。
欧洲药品管理局周一在一份声明中表示,该机构正在调查冰岛药品管理局注意到的不良事件,其中包括两例与Saxenda与Ozempic有关的自杀念头,另一个与Saxenda有关的有关自残想法的案件已经被提交。该机构正在调查那些含有活性成分semaglutide或liraglutide的药物对患者可能产生的副作用。
过去两年,诺和诺德旗下的Wegovy及其“姐妹产品”Ozempic(两者主要成分都是semaglutide)被发现可以显著减少体重,并受到了市场的热烈欢迎。
此外,欧洲药品管理局表示,该机构将考虑是否将其审查扩展到其他同类药物,即GLP-1受体激动剂。诺和诺德在一份声明中表示,患者安全是“首要任务”,该公司非常重视所有不良事件的报告。